普利制药(300医疗设备厂家630SZ):左乙拉西坦注射用浓溶液获西班牙药品医疗

发表时间:2020/11/30  浏览次数:550  
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  格隆汇 10 月 18日丨普利制药300630股吧)(300630.SZ)发布公告,公司于近日收到了西班牙药品与医疗器械管理局批准左乙拉西坦注射用浓溶液的技术审评报告通知。左乙拉西坦注射用浓溶液是抗癫痫药物,主要用于患者以下症状发作时的辅助治疗:4岁及以上儿童和成人癫痫患者的部分性癫痫发作的加用治疗;12岁及以上青少年和成人癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的加用治疗;12岁及以上儿童和成人患有特发性全身性癫痫发作的原发性强直阵挛发作的加用治疗。

  普利制药的左乙拉西坦注射用浓溶液成功研发后进行了多国注册申报,医疗设备厂家已于2016年11月获得德国上市许可,医疗设备厂家于2016年12月获得荷兰上市许可,于2018年3月获得美国上市许可,医疗设备厂家于2019年9月获得英国上市许可,于2020年8月获得国家药品监督管理局的药品注册批件。医疗设备厂家

  近日,公司收到了西班牙药品与医疗器械管理局的批准通知,该产品的技术审评已于近日结束,结论为批准。医疗设备厂家目前进入西班牙国家阶段的产品特性概要,医疗设备厂家说明书和标签的审核和批件发放阶段,待取得生产批件后,该产品即可在西班牙市场进行上市销售,医疗设备厂家医疗设备厂家将对公司拓展该市场带来积极的影响。

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